Santé publique

Description :
Toute entreprise qui procède à l’importation et à la vente en gros de médicaments, de vaccins et de dispositifs médicaux provenant d’un ou de plusieurs laboratoires de fabrication de produits pharmaceutiques locaux ou étrangers.

Étapes à suivre :

1. Présenter une requête du propriétaire, accompagnée:
   • d’une lettre du Pharmacien Responsable,
   • d’une photocopie du diplôme du Pharmacien Responsable (original à présenter),
   • d’une photocopie de la lettre de fin de service social (original à présenter),
   • d’une photocopie de la licence du Pharmacien Responsable,
   • d’une photocopie de la carte d’identité récente et deux photos d’identité du Pharmacien Responsable.
2. Fournir une autorisation validée de fonctionnement, des laboratoires représentés, délivrée par l’autorité compétente:
   • traduite en français par un agent assermenté et l’original,
   • légalisée par le consulat haïtien le plus proche,
   • homologuée par le Ministère des Affaires Étrangères.
3. Fournir la localisation de l’agence;
4. Fournir la liste des produits qui seront distribués avec leurs principes actifs,  leurs propriétés pharmacologiques,  leurs formes, leurs dosages.
5. Fournir la lettre du laboratoire autorisant l’agence  en question à le représenter en Haïti;
6. Fournir le casier judiciaire du Pharmacien Responsable et du propriétaire respectivement;
7. Fournir  le C.V et  les lettres de référence du pharmacien responsable et du propriétaire (3 par individus, les lettres de parents ou d’alliés ne sont pas admises)
8. Présenter les documents suivants
   • procédures de traitement des locaux,
   • normes d’hygiène,
   • procédures écrites de luttes contre les rongeurs et les insectes,
   • procédures de réception des médicaments,
   • procédures de distribution des médicaments,
   • procédures de conservation des médicaments,
   • procédure de rappel,
   • normes pour la distribution des narcotiques et psychotropes,
9. Payer les frais d’étude de dossier et inspection de 15,000.00 gourdes en chèque certifié (valeur non remboursable)
10. Si après l’inspection des locaux par les inspecteurs de la DPM/MT, le service des inspections donne un avis favorable, l’autorisation de fonctionnement est accordée par  la DPM/MT du MSPP.

N.B: Normes à respecter :

• Enseigne,
• Palettes et étagères pour l’entreposage des médicaments,
• Extincteur,
• Thermomètre mural,
• Murs et plafond, peints à l’huile facilement nettoyables,
• Salle réfrigérée pour les produits qui doivent être conservés au frais.
• Dispositifs de sécurité pour les narcotiques et psychotropes
• Frais d’étude de dossier et inspection de 15,000.00 gourdes en chèque certifié (valeur non remboursable)